药品海关办理

我们为法人实体提供药品海关办理支持：核查ТН ВЭД编码、注册信息、许可和质量证书，准备申报并协调批次放行。

药品海关办理

办理从准确识别产品和进口法律依据开始。申报中会核对名称、剂型、剂量、生产商、批次、原产国、价值、注册信息和该批次用途。

用于商业流通的药品应是在俄罗斯或欧亚经济联盟框架内注册的药品。用于研究、试验、国家注册和提供医疗帮助的特殊批次，在法律规定情形下依据联邦许可办理。

谁可以作为进口商

第61-FZ号联邦法律第48条规定了可以进口药品的组织。其中包括：

• 用于自有生产的俄罗斯药品生产商；
• 药品批发组织；
• 由境外开发商或生产商授权的法人实体；
• 用于研究和试验的科研和教育组织；
• 在有许可的情况下，为个别患者按生命体征需要进口的医疗机构；
• 用于自有生产的医疗器械生产商。

办理所需文件

• 外贸合同及其附件；
• 发票、规格单和装箱单；
• 航空运单、CMR、提单或其他运输文件；
• 注册证书以及俄罗斯或欧亚注册目录中的信息；
• 法律规定时，特定批次进口的联邦许可；
• 制造商针对该批次的质量证书；
• 许可证以及确认进口商身份的文件；
• 使用说明、成分说明、剂型和包装说明；
• 温度条件和储存条件信息；
• 海关代表授权书和海关价值文件。

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1. 核对品名清单。 按每个品项、批次和剂型核对文件。
2. 确定ТН ВЭД编码。 使用成分、用途、剂型、使用方法和生产商信息。
3. 确定进口依据。 核查药品注册、进口商身份以及特定批次许可是否具备。
4. 形成海关价值。 核对商品价格、交货条件、运输费用和证明文件。
5. 准备申报。 填入关于商品、生产商、批次、文件、编码和缴款的信息。
6. 协调监管。 配合海关要求、查验、抽样和实验室操作。
7. 组织放行和提货。 程序完成后，我们移交用于从码头提取该批货物并交付给收货人的文件。

按 HS 编码归类

编码根据具体商品的成分和用途确定。成品药、药用物质、诊断套装以及用途处于边界状态的产品可能归入不同商品品目。分类时使用生产商文件、说明书、成分、剂型和用途说明。

一般分类程序在以下材料中说明： ТН ВЭД 编码。对于药品申报，分析按特定批次文件执行。

注册和许可

办理已注册药品时，会在国家或欧亚注册目录中核查名称、生产商、剂型和包装信息。自2026年1月1日起，欧亚经济联盟共同市场中的药品流通与欧亚注册相关。

对于未注册批次，联邦许可载明进口目的以及必须与商业和运输文件一致的信息。这类目的包括研究、试验、用于国家注册的审评以及个别医疗用途情形。

质量、标识和包装

批次序列与生产商质量证书进行核对。包装和文件中核查生产商、名称、剂量、剂型、批次、有效期和储存条件。对于政府规定的特殊程序，外国包装随附经批准的俄文标识。

在码头、查验、抽样和随后提货期间，温度数据和包装完整性会被保持。

单项操作的已确认费率

已含22%增值税。费率有效期至2027年12月31日（含）。表中列出单项操作及相应计费单位。

与国际运输的关联

为保持储存条件，海关码头在发货前纳入运输方案。到达时间、在控温区域放置、货物接触以及放行后提货，会与承运人一起协调。完整物流阶段见页面： 药品运输.

规范依据

• 第61-FZ号联邦法律第47条 — 药品进口程序；
• 第61-FZ号联邦法律第48条 — 进口组织清单；
• 第61-FZ号联邦法律第50条 — 自然人为个人使用进口。

常见问题

可以办理未注册药品吗？

可以，针对第61-FZ号联邦法律第47条列明的目的，并且具备特定批次进口的联邦许可时可以办理。

是否需要质量证书？

需要。进口批次的质量由生产商证书确认；批次信息会与包装和商业文件核对。

个人进口如何办理？

个人非商业进口受第61-FZ号联邦法律第50条调整。对于强效和有毒物质，需要医生处方文件；外文文件需附经公证的俄文译文。

运输是否包含在海关办理中？

运输、码头操作和海关办理在商业报价中作为单独行列明。